藥用輔料硬脂酸鎂申報資料
硬脂酸鎂可視為無毒，美國、德國和日本允許基用於接觸18新利体育客户端的製品，但作為聚氯乙烯熱穩定劑的應用並不廣泛。在我國藥典和其他一些國家藥典中都載有這一品種，藥典中對鎂含量，水分、重金屬、鐵、硫酸鹽和氯化物含量都作了規定。

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儲(chu) 存在密閉的容器中。請與(yu) 氧化性物質接觸。儲(chu) 存於(yu) 陰涼，幹燥，通風良好的地方遠離不相容物質。

硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的製粒，製成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為(wei) 助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體(ti) 製劑的助懸劑、增稠劑。

作為(wei) 聚氯乙烯穩定劑使用的金屬皂類多係鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的高級脂肪酸鹽，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類。金屬皂類穩定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異，大體(ti) 規律如下：耐熱性：鎘、鋅皂初期耐熱性好；鋇、鈣、鎂、鍶皂長期耐熱性好，鉛皂處於(yu) 中間。
 

硬脂酸與(yu) 棕櫚酸相對含量 取本品0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，加14%甲醇溶液5ml，搖勻，加熱回流10分鍾使溶解，從(cong) 冷凝管加正庚烷4ml，再回流10分鍾，冷卻後加飽和氯化鈉溶液20ml，振搖，靜置使分層，將正庚烷層經無水硫酸鈉幹燥，作為(wei) 供試品溶液；分別稱取棕櫚酸甲酯與(yu) 硬脂酸甲酯對照品適量，加正庚烷溶解並稀釋製成每1ml中分別約含15mg與(yu) 10mg的溶液，作為(wei) 對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用聚乙二醇（或極性相近）為(wei) 固定液的毛細管柱為(wei) 色譜柱，起始溫度70℃，維持2分鍾，以每分鍾5℃的速率升溫至240℃，維持5分鍾；進樣口溫度為(wei) 220℃；檢測器溫度為(wei) 260℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀(yi) ，棕櫚酸甲酯峰與(yu) 硬脂酸甲酯峰的分離度應大於(yu) 3.0。精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀(yi) ，棕櫚酸甲酯峰與(yu) 硬脂酸甲酯峰應能檢出。再取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，按下式麵積歸一化法計算硬脂酸鎂中硬脂酸在脂肪酸中的百分含量。

保護劑。