藥用輔料羧甲澱粉鈉 填充劑
羧甲澱粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用於口服藥物製劑中。可用於直接壓片或濕法製粒的片集中。

藥用輔料羧甲澱粉鈉 填充劑

藥用輔料羧甲澱粉鈉 填充劑

羧甲澱粉鈉作為(wei) 膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用於(yu) 口服藥物製劑中。可用於(yu) 直接壓片或濕法製粒的片集中。通常在片劑中用量為(wei) 2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但佳含量為(wei) 4%。通過快速吸水，達到快速而顯著溶脹，從(cong) 而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲澱粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲澱粉鈉也可用作助懸劑

羧甲澱粉鈉溶液是一種在臨(lin) 床使用多年的免疫調節劑。羧甲澱粉鈉為(wei) 植物多糖，又稱植物多聚體(ti) ，為(wei) 天然植物來源，多數從(cong) 玉米中提取。由於(yu) 多了一個(ge) 羧基，使其結構和性質與(yu) 普通澱粉不同，可激發免疫細胞的活性，提高有益抗體(ti) 如IgA、IgG、sIgA的含量，降低有害抗體(ti) IgE含量，從(cong) 而提高小兒(er) 抵抗力，改善體(ti) 質。

對賦形劑的一般要求是性質穩定，與(yu) 主藥無配伍禁忌，不產(chan) 生，不影響，在常溫下不易變形、幹裂、黴變、蟲蛀、對人體(ti) 無害、無生理作用，不與(yu) 主藥產(chan) 生化學或物理作用，不影響主藥的含量測定等。

羧甲基澱粉鈉（CMS）是一種用羧甲基醚化的變性澱粉，性能優(you) 於(yu) 羧甲基纖維素（CMC），是取代CMC的佳產(chan) 品。其溶液具有良好的增稠、穩定、保水、成膜、懸浮的效果。使用方便，安全環保。在建材行業(ye) 得到了廣泛應用。在膩子粉、乳膠漆中作增稠保水劑；在塗料中作懸浮劑、穩定劑、成膜劑，具有乳化、增稠、防沉積等作用。製成水泥膠粉應用於(yu) 水泥抹灰砂漿、水泥保溫抗裂砂漿、瓷磚粘結劑、外牆防水膩子，以及其它與(yu) 水泥有關(guan) 的產(chan) 品中。

　　本品為(wei) 澱粉在堿性條件下與(yu) 作用生成的澱粉羧甲基醚的鈉鹽。　　【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。　　本品在中不溶。　　【鑒別】（1）取本品適量，用液體(ti) 石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯澱粉特征為(wei) 單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為(wei) 10～35μm；偶見有2～4個(ge) 澱粉粒組成的複合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒，臍點無中心或略帶不規則臍點；在偏光顯微鏡下，十字交叉位於(yu) 顆粒臍點處。玉米澱粉特征為(wei) 單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位於(yu) 顆粒臍點處。A、B、C型應符合馬鈴薯澱粉顯微特征，D型應符合玉米澱粉顯微特征。