藥用輔料混合脂肪酸甘油酯 定製型號

藥用輔料混合脂肪酸甘油酯 定製型號

藥用輔料混合脂肪酸甘油酯 定製型號

低羥值混合脂肪酸甘油酯含遊離羥基少，可避免基質與(yu) 酸性藥物發生化學反應，栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩定，是目前國內(nei) 外酸性藥物栓劑主要選用的基質型號。

低羥值基質適用於(yu) 活性物含量較少的栓劑，例如西藥栓劑（硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等）。

物理性質
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間，複合脂的分子量可達數千，相對密度小於(yu) 1。
2、酯基受烷基包圍，分子間不會(hui) 形成締合，其沸點較相應的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數的增加而增加，隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質量的增加而升高，也隨溫度的變化而變化，但幅度較小。
4、酯與(yu) 烴內(nei) 相比，與(yu) 氧、二氧化碳等氣體(ti) 有較強的親(qin) 和性，因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
水解反應

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ，都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的18新利体育客户端藥品安全監管製度，完善18新利体育客户端藥品質量標準和安全準入製度。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。