河源藥用級羥丙基倍他環糊精售前多溝通
取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振搖使溶解，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取倍他環糊精對照品25mg[1]和1，2-丙二醇對照品50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用苯基鍵合矽膠為填充劑；水為流動相；用示差折光

有關(guan) 物質   取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振搖使溶解，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；另取倍他環糊精對照品25mg[1]和1，2-丙二醇對照品50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用苯基鍵合矽膠為(wei) 填充劑；水為(wei) 流動相；用示差折光檢測器；柱溫為(wei) 40℃；檢測器溫度為(wei) 40℃。取對照品溶液20ml，注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，倍他環糊精峰和丙二醇峰的分離度應不小於(yu) 4，分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各20ml，注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖至倍他環糊精保留時間的6倍。按外標法以峰麵積計，含倍他環糊精不得過0.5%，1，2-丙二醇不得過0.5%；除倍他環糊精和1，2-丙二醇外的其他單一雜質不得過0.1%（以1，2-丙二醇計），除倍他環糊精和1，2-丙二醇外其他雜質總和不得過1.0%（以1，2-丙二醇計，隻計倍他環糊精和1，2-丙二醇之間的峰）。