CP標準藥用山梨醇 含量了符合藥典
　　【類別】　藥用輔料，溶劑和穩定劑等。
　　【貯藏】　遮光，密封保存。

CP標準藥用山梨醇 含量了符合藥典

CP標準藥用山梨醇 含量了符合藥典

總糖　取本品2.1g，置250ml磨口燒瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）約40ml，加熱回流4小時，放冷，將回流後的鹽酸溶液移入400ml燒杯中，用水10ml洗滌容器並轉入燒杯中，用24%溶液中和，照還原糖項下自“加堿性銅試液50ml”起依法操作，所得氧化亞(ya) 銅重量不得過50mg。　　有關(guan) 物質　取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照溶液。分別取甘露醇對照品與(yu) 山梨醇對照品各約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 係統適用性溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為(wei) 填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當的色譜柱）；以水為(wei) 流動相；流速為(wei) 每分鍾0.5ml，柱溫72～85℃，示差折光檢測器。取係統適用性溶液20μl注入液相色譜儀(yi) ，甘露醇峰與(yu) 山梨醇峰的分離度應大於(yu) 2.0。精密量取對照溶液與(yu) 供試品溶液各20μl分別注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個(ge) 雜質峰麵積不得大於(yu) 對照溶液主峰麵積(2.0%)，各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照溶液主峰麵積的1.5倍(3.0%)。　　幹燥失重　取本品，以五氧化二磷為(wei) 幹燥劑，在60℃減壓幹燥至恒重，減失重量不得過1.0%(通則0831)。　　熾灼殘渣　不得過0.1%(通則0841)。　　重金屬　取本品2.0g，加醋酸鹽緩衝(chong) 液(pH3.5)2ml與(yu) 水適量，使溶解成25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　砷鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解後，加稀硫酸5ml與(yu) 溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鍾，使保持稍過量的溴存在(必要時，可滴加溴化鉀溴試液)，並隨時補充蒸發的水分，放冷，加鹽酸5ml與(yu) 水適量使成28ml，依法檢查(通則0822第一法)，應符合規定(0.0002%)。　　【含量測定】　取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉(鉀)溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml與(yu) 高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合製成］50ml，置水浴上加熱15分鍾，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鍾，用滴定液(0.05mol/L)滴定，至近終點時，加澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.05mol/L)相當於(yu) 0.9109mg的C₆H₁₄O₆。　　【類別】　藥用輔料，溶劑和穩定劑等。　　【貯藏】　遮光，密封保存。