藥用麝香草酚登記號合同議價
　　本品為5-甲基-2-異丙基。含C10H14O不得少於98.0%。
　　【【鑒別】（1）取本品約0.2g，加2mol/L溶液2ml，加熱使溶解，0.2ml，水浴加熱，即顯紫色。　　（2）取本品約2mg，加1ml溶解後，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍綠色。

藥用麝香草酚登記號合同議價(jia)

藥用麝香草酚登記號合同議價(jia)

C₁₀H₁₄O 150.22　　[89-83-8]　　本品為(wei) 5-甲基-2-異丙基。含C₁₀H₁₄O不得少於(yu) 98.0%。　　【性狀】本品為(wei) 無色結晶或白色結晶性粉末。　　本品在或中極易溶解，在中易溶，在水中微溶。　　熔點 本品的熔點（通則0612）為(wei) 48～52℃。　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加2mol/L溶液2ml，加熱使溶解，0.2ml，水浴加熱，即顯紫色。　　（2）取本品約2mg，加1ml溶解後，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍綠色。　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜一致（通則0402）。　　【檢查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻後，劇烈振搖1分鍾，待麝香草酚結晶析出後，濾過，取續濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml，即顯黃色。　　溶液的澄清度與(yu) 顏色　取本品1.0g，加2mol/L溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色。如顯渾濁，與(yu) 4號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與(yu) 橙紅色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。

《有關(guan) 規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chan) 是否符合《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》，是否嚴(yan) 格控製原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ，是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的，藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。