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化工原料
藥用輔料
消泡用6 藥用司盤80備案登記
6 藥用司盤80備案登記
貨號 | 020555 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 乳化劑 消泡劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
6 藥用司盤80備案登記
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[1338-43-8] 本品為(wei) 山梨坦與(yu) 油酸形成酯的混合物,係山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與(yu) 油酸酯化而製得;或由山梨醇與(yu) 油酸在180~280℃下直接酯化而製得。 【性狀】本品為(wei) 淡黃色至黃色油狀液體(ti) ,有輕微異臭。 本品在水或丙二醇中不溶。 酸值 本品的酸值(通則0713)應不大於(yu) 8。 羥值 本品的羥值(通則0713)應為(wei) 190~215。 碘值 本品的碘值(通則0713)應為(wei) 62~76。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大於(yu) 10。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為(wei) 145~160(皂化時間1小時)。
9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。
10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。
11、與(yu) 藥物相關(guan) 的配伍試驗資料及文獻資料。
12、標準草案及起草說明,並提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式,並使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩衝(chong) 液、滴定液等,應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料,說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。
標準起草說明應當包括標準中控製項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度範圍等的製定依據。