藥用聚乙烯醇代理商

藥用聚乙烯醇代理商

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立嚴(yan) 格的18新利体育客户端藥品安全監管製度，完善18新利体育客户端藥品質量標準和安全準入製度。
事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。
《有關(guan) 規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chan) 是否符合《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》，是否嚴(yan) 格控製原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ，是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的，藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。
山東(dong) 某公司經理向記者表示，相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理，"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南，我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此，我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"

藥用聚乙烯醇代理商

資料顯示，全球生物醫藥發展速度遠超小分子藥物，領製藥行業(ye) 的未來發展方向。在2013年的全球大暢銷藥物中，有7個(ge) 是生物製劑，而在2019年之前將有多個(ge) 生物原研藥物將集中失去利保護，這就留給了生物類似物巨大的市場空間，跨國製藥*正紛紛加大此領域的投資。我國是仿製藥大國，在新一波生物類似物發展大潮來臨(lin) 之時，本土研發型企業(ye) 也躍躍欲試。
 
生物類似物的發展與(yu) 其原研生物製劑的發展息息相關(guan) 。據統計，2013年全球重磅藥物中每個(ge) 品種的銷售額都超過了55億(yi) 美元，大暢銷藥物銷售額總和達到了763.8億(yi) 美元，而在這10個(ge) 藥物中有7個(ge) 是生物製劑（前3名全部為(wei) 生物製劑），它們(men) 分別是阿達木單抗（Humira)、依那西普（Enbrel）、英利昔單抗（Remicade）、甘精胰島素（Lantus）、利妥昔單抗（Rituxan）、阿瓦斯汀（Avastin）、赫賽汀（Herceptin）。