中國藥用薄荷腦誠信經營
　　C10H20O 156.27
　　[1490-04-6]或[89-78-1]
　　本品為L-1-甲基-4-異丙基環己醇-3，係自唇形
　　2006年3月出台的《藥用輔料生產質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定，供企業在生產過程中參照執行。

中國藥用薄荷腦誠信經營

中國藥用薄荷腦誠信經營

我國藥用輔料的標準正文存在標準缺失、標準不完善和方法陳舊等問題。因此，科學構建我國藥用輔料藥典標準體(ti) 係非常重要。

　　增加正文收載。《中國藥典》2010年版有132個(ge) 藥用輔料標準正文，2015年版收載270個(ge) 。然而，我國有使用曆史的藥用輔料品種數量超過500個(ge) ，收載數量仍顯不足。要研製生產(chan) 出符合製劑性能的製劑，足夠多的藥用輔料品種種類是必需的，製定輔料的質量標準有利於(yu) 保證藥品生產(chan) 企業(ye) 有輔料可用。

　　藥用輔料正文的現代化是正文新增和修訂工作的重點，其中鑒別項的現代化很重要，是區分真偽(wei) 的重要項目。已有的正文中很多采用對某一官能團的化學鑒別技術，缺乏專(zhuan) 屬性。隨著色譜技術、光譜技術的發展，紅外、色譜鑒別技術已經得到應用，然而不少藥用輔料的標準正文仍然為(wei) 化學鑒別，因此，紅外鑒別、色譜保留時間鑒別已經成為(wei) 藥用輔料鑒別的重要方法。

　　　　C₁₀H₂₀O 156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為(wei) L-1-甲基-4-異丙基環己醇-3，係自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶製得。含C₁₀H₂₀O應為(wei) 95.0%～105.0%。　　【性狀】本品為(wei) 無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；溶液顯中性反應。　　　熔點　本品的熔點（通則0612）為(wei) 42～44℃。　　比旋度　取本品，精密稱定，加溶解並定量稀釋製成每1ml約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為(wei) -49°至-50°。　　【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時後析出無薄荷腦香氣的無色油層（與(yu) 麝香草酚的區別）。