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化工原料
藥用輔料
2上海產(chan) 藥用輔料活性炭(藥用炭)
上海產(chan) 藥用輔料活性炭(藥用炭)
貨號 | 455 | 規格 | 15kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 輔料 |
應用領域 | 醫療衛生 |
上海產(chan) 藥用輔料活性炭(藥用炭)
上海產(chan) 藥用輔料活性炭(藥用炭)
幹燥失重取本品,在 120℃ 幹燥至恒重,減失重量不得過 10.0%(通則 0831)。
熾灼殘渣取本品約 0.50g,加 2~3 滴濕潤後,依法檢查(通則 0841),遺留殘渣不得過 3.0%。
鐵鹽取本品 1.0g,加 1mol/L 鹽酸溶液 25ml,煮沸 5 分鍾,放冷,濾過,用熱水 30ml 分次洗滌殘渣,合並濾液與(yu) 洗液,加水適量使成 100ml,搖勻;精密量取 5ml,置 50ml 納氏比色管中,依法檢查(通則 0807),與(yu) 標準鐵溶液 2.5ml 製成的對照液比較,不得更深(0.05%)。
鋅鹽取本品 1.0g,加水 25ml,煮沸 5 分鍾,放冷,濾過,用熱水 30ml 分次洗滌殘渣,合並濾液與(yu) 洗液,加水適量使成 100ml,搖勻;精密量取 10ml,置 50ml 納氏比色管中,加維生素C 0.5g,加鹽酸溶液(1→2)4ml 與(yu) 試液 3ml,加水稀釋至刻度,搖勻,如發生渾濁,與(yu) 標準鋅溶液[精密稱取硫酸鋅(ZnSO4·7H2O)44mg,置 100ml 量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取 10ml,置另一 100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。每 1ml 相當於(yu) 10μg的Zn]2.0ml 用同一方法製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
2006年3月出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chan) 管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定,供企業(ye) 在生產(chan) 過程中參照執行。
全國醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料技術推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 主任宋民憲指出,該文件要求各地結合本地實際情況參照執行,隻是規定了相關(guan) 原則。
據記者了解,不少藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 對上述文件中的"參照執行"並沒有足夠的認識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(ye) 認為(wei) 這意味著"不要求執行"。