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藥用依地酸二鈉(EDTA)小包裝500g

產品簡介

藥用依地酸二鈉(EDTA)小包裝500g
(本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按幹燥品計算,含C10H14N2Na2O8不得少於99.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
  本品在水中溶解,在甲醇、幾乎不溶。
  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%*溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉澱生成;用氨試液調節至堿性,再加草酸銨試液3

產品型號:2
更新時間:2021-09-06
廠商性質:經銷商
訪問量:727
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貨號455規格15kg
供貨周期現貨主要用途輔料
應用領域醫療衛生

藥用依地酸二鈉(EDTA)小包裝500g


藥用依地酸二鈉(EDTA)小包裝500g



本品為(wei) 乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按幹燥品計算,含C10H14N2Na2O8不得少於(yu) 99.0%。  【性狀】本品為(wei) 白色或類白色結晶性粉末。  本品在水中溶解,在甲醇、中幾乎不溶。  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%*溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉澱生成;用氨試液調節至堿性,再加草酸銨試液3ml,無沉澱生成。  (2) 取本品,在50℃減壓幹燥4小時,其紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜(光譜集978圖)一致。  (3) 本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。

省級18新利体育客户端藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品,並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的,藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。

()送達:

省局作出行政許可決(jue) 定後,5日內(nei) 在省局網站上發布,若申請人10日內(nei) 未領取批件,電話通知申請人。

自受理之日起,60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。

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