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化工原料
藥用輔料
精製藥用羊毛脂(500g/25kg)信息化時代
藥用羊毛脂(500g/25kg)信息化時代
貨號 | 66666 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 軟膏基質和乳化劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
藥用羊毛脂(500g/25kg)信息化時代
藥用羊毛脂(500g/25kg)信息化時代
【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解後,加醋酐1ml與(yu) 硫酸2滴,即顯深綠色。 【檢查】酸堿度 取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。 氯化物 取本品0.20g,置錐形瓶中,加27ml,加熱回流數分鍾,放冷,加硝酸0.5ml,濾過,濾液中加硝酸銀的溶液(1→50)5滴,如發生渾濁,與(yu) 對照液[取20ml,加標準氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與(yu) 硝酸銀的溶液(1→50)5滴製成]比較,不得更濃(0.035%)。 易氧化物 取上述酸堿度項下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鍾內(nei) 紅色不得*消失。 中不溶物 取本品0.50g,加無水40ml,煮沸,溶液應澄清或顯極微的渾濁。 幹燥失重 取本品,在105℃幹燥至恒重,時加攪拌,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 不得過0.15%(通則0841)。 【類別】藥用輔料,軟膏基質和乳化劑等。
五、藥用輔料用於(yu) 不同的給藥途徑或用於(yu) 不同的用途對質量的要求不同。在製定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響製劑生產(chan) 、質量、安全性和有效性的性質。藥用輔料的試驗內(nei) 容主要包括兩(liang) 部分:①與(yu) 生產(chan) 工藝及安全性有關(guan) 的常規試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;②影響製劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。
軟膏基質是具有相對高黏度的液體(ti) 含混懸固體(ti) 的穩定混合物。
軟膏基質分為(wei) (a)油性基質:不溶於(yu) 水,無水、不吸收水,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質:無水,但能夠吸收一定量的水,不溶於(yu) 水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質:通常是水包油或油包水型,其中含水,能夠吸收水分,在水中也無法溶解(如乳膏);(d)水溶性軟膏基質:本身無水,可以吸水,能溶於(yu) 水,可用水去除(如聚乙二醇)。
被選擇的軟膏基質應惰性、化學穩定。
黏度和熔程是乳膏基質的重要功能性指標,可參見通則0633和通則0613。
按用於(yu) 製備的劑型分類 可用於(yu) 製備的藥物製劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用製劑、鼻用製劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入製劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、塗劑、塗膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用製劑、衝(chong) 洗劑、灌腸劑、合劑等。