CP20標準藥用乙基纖維素
　【類別】　藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
　　在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術可大大提高藥品的質量,尤其是對中藥製劑的發展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣後,與丸芯相比,顯著提高了質量。

 CP20標準藥用乙基纖維素

 CP20標準藥用乙基纖維素

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　砷鹽　取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，幹燥後，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與(yu) 水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。　　【含量測定】　取本品，照甲氧基、乙氧基與(yu) 羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如釆用第一法（氣相色譜法），取本品約40mg，精密稱定，在140℃±2℃加熱30分鍾後，劇烈振搖5分鍾，繼續在140℃±2℃加熱30分鍾，其餘(yu) 同法操作。如釆用第二法（容量法），取本品適量（相當於(yu) 乙氧基10mg），精密稱定，按甲氧基測定法，將油液溫度控製在150～160℃，加熱時間延長至1～2小時，其餘(yu) 同法操作。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 0.7510mg的乙氧基。　　【類別】　藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。　　【貯藏】　密閉保存。　　【標示】　以mPa•s或Pa•s為(wei) 單位標明黏度

 以丙烯酸樹脂為(wei) 材料製成吲哚美辛控釋微丸,製成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體(ti) 外釋藥符合一級動力學過程,可持續釋藥8h以上;體(ti) 內(nei) 血濃平穩,持續時間長,生物利用度亦略高於(yu) 普通膠囊。關(guan) 於(yu) 包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據研究報道,將布洛芬製成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為(wei) 材料進行噴霧包衣製成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。