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化工原料
藥用輔料
A15三胺(mcl藥用輔料登記號)
三胺(mcl藥用輔料登記號)
貨號 | 9999 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 乳化劑 ph調節劑 |
應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
三胺(mcl藥用輔料登記號)
三胺(mcl藥用輔料登記號)
C6H15NO3 149.19 [102-71-6] 本品為(wei) 2,2′,2"-氮川三,由環氧乙烷氨解並經分離純化製得。按無水物計算,含C6H15NO3應為(wei) 99.0%~103.0%。 【性狀】 本品為(wei) 無色至微黃色的黏稠澄清液體(ti) 。本品在水或中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為(wei) 1.120~1.130。 折光率 本品的折光率(通則0622)為(wei) 1.482~1.485。 【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍色。再加試液2.5ml,加熱至沸,藍色仍不消失。 (2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應顯暗紅色。 (3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chan) 生的氣體(ti) 能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。 (4)精密量取有關(guan) 物質項下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 供試品溶液;另取三胺對照品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液作為(wei) 對照品溶液。照有關(guan) 物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。
(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請,按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬於(yu) 本行政機關(guan) 職權範圍的,應當即時作出不予受理的決(jue) 定,並告知申請人向有關(guan) 行政機關(guan) 申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內(nei) 一次告知申請人需要補正的全部內(nei) 容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為(wei) 受理;申請事項屬於(yu) 本行政機關(guan) 職權範圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關(guan) 的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。
(二)現場核查與(yu) 抽取樣品:
省級18新利体育客户端藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品,並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。