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化工原料
藥用輔料
A16mcl藥用三胺廠家(輔料經銷)
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貨號 | 9999 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 乳化劑 ph調節劑 |
應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
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C6H15NO3 149.19 [102-71-6] 本品為(wei) 2,2′,2"-氮川三,由環氧乙烷氨解並經分離純化製得。按無水物計算,含C6H15NO3應為(wei) 99.0%~103.0%。 【性狀】 本品為(wei) 無色至微黃色的黏稠澄清液體(ti) 。本品在水或中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為(wei) 1.120~1.130。 折光率 本品的折光率(通則0622)為(wei) 1.482~1.485。 【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍色。再加試液2.5ml,加熱至沸,藍色仍不消失。 (2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應顯暗紅色。 (3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chan) 生的氣體(ti) 能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。 (4)精密量取有關(guan) 物質項下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 供試品溶液;另取三胺對照品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液作為(wei) 對照品溶液。照有關(guan) 物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。
(三)藥品注冊(ce) 檢驗:
藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。
藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後,應當在30日內(nei) 完成檢驗,出具藥品注冊(ce) 檢驗報告,並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級18新利体育客户端藥品監督管理部門和申請人。
需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的,藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。
(四)送達:
省局作出行政許可決(jue) 定後,5日內(nei) 在省局網站上發布,若申請人10日內(nei) 未領取批件,電話通知申請人。
自受理之日起,60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。