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化工原料
藥用輔料
A16三胺廠家(藥用輔料500g/25kg)
三胺廠家(藥用輔料500g/25kg)
貨號 | 9999 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 乳化劑 ph調節劑 |
應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
三胺廠家(藥用輔料500g/25kg)
三胺廠家(藥用輔料500g/25kg)
C6H15NO3 149.19 [102-71-6] 本品為(wei) 2,2′,2"-氮川三,由環氧乙烷氨解並經分離純化製得。按無水物計算,含C6H15NO3應為(wei) 99.0%~103.0%。 【性狀】 本品為(wei) 無色至微黃色的黏稠澄清液體(ti) 。本品在水或中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為(wei) 1.120~1.130。 折光率 本品的折光率(通則0622)為(wei) 1.482~1.485。 【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍色。再加試液2.5ml,加熱至沸,藍色仍不消失。 (2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應顯暗紅色。 (3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chan) 生的氣體(ti) 能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。 (4)精密量取有關(guan) 物質項下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 供試品溶液;另取三胺對照品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液作為(wei) 對照品溶液。照有關(guan) 物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。
藥用輔料GMP實施指南正在產(chan) 業(ye) 的期待中醞釀發酵。近年來,藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監管"嚴(yan) "時代的到來,加強藥用輔料的質量控製已不僅(jin) 僅(jin) 是藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 的事,也是製劑生產(chan) 企業(ye) 的重要責任。然而,由於(yu) 我國藥用輔料起步和發展較晚,質量水平參差不齊。盡管2001年出台的《藥品管理法》以及2006年出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》對藥用輔料的管理提出了相關(guan) 要求,但僅(jin) 為(wei) 指導性原則。
記者日前在采訪中了解到,無論是基於(yu) 國家政策的引導還是出於(yu) 產(chan) 業(ye) 升級發展的需要,產(chan) 業(ye) 界對藥用輔料生產(chan) 質量管理的實施指南呼聲漸高。有業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) ,質量管理的提升仍需要一段時間的努力。製藥企業(ye) 與(yu) 藥輔企業(ye) 通過約定標準提升產(chan) 品質量控製,可望成為(wei) 未來行業(ye) 重要的發展趨勢之一。