混合脂肪酸甘油酯-藥典20版-四部-藥用輔料
低羥值混合脂肪酸甘油酯製成的栓劑的後硬化現象（隨儲存時間加長熔點變高的現象）很小,栓劑的貨架期長。
實施指南如箭在弦
2006年3月出台的《藥用輔料生產質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定，供企業在生產過程中參照執行。
醫藥技術市場協會藥用輔料技術

混合脂肪酸甘油酯-藥典20版-四部-藥用輔料

混合脂肪酸甘油酯-藥典20版-四部-藥用輔料

　　本品為(wei) C₈~C₁₈飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與(yu) 三酯的混合物。　　【性狀】本品為(wei) 白色或類白色的蠟狀固體(ti) ；具有油脂臭。　　本品在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或中幾乎不溶。　　熔點本品的熔點（通則0612第二法）為(wei) ：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。　　酸值 本品的酸值（通則0713）應不大於(yu) 1.0。　　羥值 本品的羥值（通則0713）應不大於(yu) 60。　　碘值 本品的碘值（通則0713）應不大於(yu) 2.0。　　過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不大於(yu) 3。　　皂化值本品的標示皂化值應為(wei) 215~260，皂化值（通則0713）應為(wei) 標示皂化值的95%~105%。

實施指南如箭在弦

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ，都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的18新利体育客户端藥品安全監管製度，完善18新利体育客户端藥品質量標準和安全準入製度。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。