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化工原料
藥用輔料
mcl貨源足藥用混合脂肪酸甘油酯
mcl貨源足藥用混合脂肪酸甘油酯
貨號 | 000022 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 栓劑基質 |
應用領域 | 醫療衛生 |
本品為(wei) C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與(yu) 三酯的混合物。
【性狀】本品為(wei) 白色或類白色的蠟狀固體(ti) ;具有油脂臭。 本品在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或中幾乎不溶。 熔點本品的熔點(通則0612第二法)為(wei) :34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)應不大於(yu) 1.0。 羥值 本品的羥值(通則0713)應不大於(yu) 60。 碘值 本品的碘值(通則0713)應不大於(yu) 2.0。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大於(yu) 3。 皂化值本品的標示皂化值應為(wei) 215~260,皂化值(通則0713)應為(wei) 標示皂化值的95%~105%。
實施指南如箭在弦
對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件,這隻是沒有實行強製性認證;而且,不認證也並不代表不執行。對此,無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ,都應該統一認識。"
在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天,國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出,建立的18新利体育客户端藥品安全監管製度,完善18新利体育客户端藥品質量標準和安全準入製度。
mcl貨源足藥用混合脂肪酸甘油酯,事實上,2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督,或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題,對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。